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产品 – U.S. Stem Cell, Inc

产品

MyoCell

美国干细胞公司的领导产品之一是MyoCell®,该产品是一种肌肉干细胞疗法,旨在改善患者由于心脏病发作导致的心脏功能严重受损的心脏功能,即使是在疾病发作的几个月甚至几年后。该程序涉及一名医生从病人的大腿上取出少量的肌肉。通过该肌肉样本,肌肉干细胞(也称成肌细胞)可被分离,并通过美国干细胞公司的专有细胞培养过程进行扩展,并直接注射入患者心脏的瘢痕组织。由介入心脏病专家或血管外科医生通过微创手术将干细胞在一个血管内针注射导管中进行传递。肌肉干细胞填充瘢痕组织的区域,并旨在通过帮助心脏肌肉跳动而更有效地改善心脏功能。我们的临床实验奇迹第一部分被美国心脏杂志刊出,该杂志是著名的同行评审的医学杂志。与安慰剂相比,成肌细胞治疗方法与持续(六个月)的提高有关,表现在六分钟步行距离大于90米,这是有临床意义的改善。对于充血性心力衰竭患者,这意味着重返一个更积极的生活方式和更好的生活质量。

建议使用

用于严重心脏损伤的心力衰竭患者的自体肌肉干细胞移植治疗

状态/阶段

第一阶段,第一/二阶段和第二阶段试验完成。第二阶段/第三阶段正在进行中。

MyoCell SDF-1

MyoCell SDF-1已获得美国食品和药物管理局许可进行人体临床实验,并旨在成为MyoCell的改进。注入的成肌细胞在注射前是被基因改性的腺病毒载体,因此他们将释放大量的基质细胞衍生因子–1或SDF-1蛋白。在如心脏病等的损伤之后会导致流向心脏的血流量不足,人体自然会增加心脏中SDF-1蛋白水平。在注射之前,通过将成肌细胞改性从而运输SDF-1蛋白,SDF蛋白在心脏中的水平可能被提高。由成肌细胞释放的SDF-1蛋白额外数量的存在可以促进患者将现有的干细胞补充到细胞移植区域,此后,补充的干细胞将有助于组织的修复和血管的形成过程。在临床前期的研究中,MyoCell SDF-1提供了心脏功能54%的改善,相比而言,原有的MyoCell成分只改善了27%,而安慰剂对照组被治疗的动物中则下降了10%。临床前研究还表明,该产品可以在受损的心脏中提高血管的形成。

建议使用

用于严重慢性心脏损伤的自体肌肉干细胞移植治疗;细胞被改性为血管生成蛋白。

状态/阶段

IND申请已在2009年7月获得批准

AdipoCell

Adipose(脂肪)组织是现成的,而且它已被证明丰富存在于微血管、肌原细胞和血管生成细胞之中。在墨西哥蒂华纳再生医学研究所的合作中,充血性心脏衰竭患者正在蒂华纳安杰利斯医院接受治疗第一/二阶段的临床试验。这些患者表现出明显的改善:平均排出物分数提高了13个百分点,同时他们的六分钟步行距离增加到100米。美国干细胞公司最近已向美国食品与药物管理局申请开始使用脂肪干细胞或AdipoCell™治疗患者慢性缺血性心肌病的实验。治疗包括使用通过脂肪抽吸技术获得的源于患者自己的脂肪(脂肪组织)的干细胞。对AdipoCell™移植是通过注射导管进行的心内膜的培育。